Pil Erius - arahan * rasmi untuk digunakan
Nama: Aerius (Erius)
Nama: Erius (Aerius)
Petunjuk untuk digunakan:
• Rhinitis alergi, termasuk jerawat yang berterusan dan terputus-putus, (untuk melegakan gejala seperti mata gatal, rhinorrhea, bersin, gatal-gatal, kesesakan dan bengkak pada mukosa hidung, hyperemia conjunctiva, mata berair, batuk, gatal-gatal di langit);
• untuk melegakan simptom urtikaria kronik idiopatik (mengurangkan bilangan unsur ruam, mengurangkan gatal-gatal).
Tindakan farmakologi:
Erius adalah agen antihistamin, penghalang selektif reseptor H1-histamin periferi. Bahan aktif Erius adalah desloratadine, metabolit utama aktif loratadine. Ubat tidak menyebabkan tindakan sedatif. Telah ditunjukkan bahawa mengambil dos yang disyorkan (5 mg setiap hari) menyebabkan kekerapan mengantuk yang tidak berbeza daripada kumpulan plasebo. Dalam kajian fasa praplinikal, tidak terdapat perbezaan kekurangan kuantitatif atau kualitatif antara loratadine dan desloratadine mengenai ketoksikan dos perbandingan (memandangkan kepekatan metabolit aktif, desloratadine).
Selepas pentadbiran dalaman, Erius secara selektif menyekat reseptor H1 histamine periferal, dan tidak menembusi halangan otak darah. Menurut banyak kajian, Erius mempunyai kesan anti-radang dan anti-alergi. Desloratadine didapati menindas pelbagai reaksi yang menjadi asas keradangan alergi:
• pengeluaran sitokin pro-inflamasi (interleukin: IL-4, IL-8, IL-6, IL-13);
• pengasingan RANTES dan kemokin proinflammatory yang lain;
• kemotaxis dan lekatan granulosit eosinofilik;
• Pelepasan IgE yang bergantung kepada prostaglandin D2, histamin dan leukotriena C4;
• pembentukan granulosit neutrophilic anion superoxide polimorfonuklear (diaktifkan);
• ungkapan P-selectin dan molekul lekatan yang lain;
• Bronkospasme akut watak atopik dalam eksperimen haiwan.
Kajian klinikal telah menunjukkan bahawa mengambil Erius setiap hari pada dos 20 mg selama 2 minggu tidak disertai dengan kecacatan yang signifikan secara statistik dan klinikal fungsi fungsi sistem kardiovaskular. Terdapat juga tiada pemanjangan selang Q - T apabila dos digunakan selama 10 hari, 9 kali lebih tinggi daripada dos terapeutik purata (45 mg sehari). Kajian juga menunjukkan bahawa mengambil ubat pada dos 7.5 mg sehari tidak menyebabkan perubahan tindak balas psiko-motor.
Desloratadine selepas pentadbiran dalaman selepas 30 minit mula ditentukan dalam plasma darah. Smax dalam plasma darah diperhatikan selepas 3 jam. Kehilangan separuh hayat ialah 27 jam (kira-kira). Tahap kumulatif berkorelasi dengan kepelbagaian penggunaan (1 p / s) dan separuh hayat (27 jam). Berkhasiat secara klinikal apabila mengambil dos 5-20 mg sekali sehari selama 1 minggu tidak dikesan. Bioavailabiliti Erius adalah berkadar dengan dos yang disuntik (dalam lingkungan 5-20 mg). 83-87% desloratadine mengikat protein plasma.
Kajian keratan rentas perbandingan telah membuktikan bioequivalence daripada bentuk dos Erius dalam bentuk sirap dan tablet. Desloratadine bukanlah perencat atau substrat P-glikoprotein dan tidak menghalang sistem sitokrom (CYP 2D6 atau CYP 3A4). Pembahagian desloratadine, tidak seperti antihistamin lain, tidak terjejas oleh pentadbiran jus jeruk atau makanan berlemak pada masa yang sama dengan Erius (dengan dos tunggal sebanyak 7.5 mg).
Aerius (Erius) Dos dan pentadbiran:
Erius - tablet
Bagi orang dewasa dan kanak-kanak yang berumur lebih daripada 12 tahun, 1 tablet (5 mg) ditadbir 1 kali setiap hari. Jangan mengunyah tablet, minum banyak air. Penerimaan produk dilakukan tanpa mengira waktu makan. Ia disyorkan untuk mengambil masa yang sama. Tempoh rawatan ditentukan oleh perjalanan penyakit dan keparahannya. Dalam rawatan rhinitis alahan yang terputus-putus, pengambilan Erius dihentikan apabila gejala-gejala itu lega dan diteruskan apabila mereka muncul semula. Dengan rinitis berterusan, rawatan berterusan boleh diresepkan (untuk keseluruhan tempoh pesakit akan menghubungi alergen).
Erius - Sirap
Dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun diberi 10 ml produk 1 kali setiap hari. Kanak-kanak dari 6 hingga 11 bulan - 1 mg (2 ml), dari 1 tahun hingga 5 tahun - 1.25 mg (2.5 ml), dari 6 hingga 11 tahun - 2.5 mg (5 ml) 1 sekali sehari. Sirap diambil secara lisan, tanpa mengira makanan.
Contraindications Aerius (Erius):
Petunjuk tindak balas hipersensitiviti terhadap desloratadine atau komponen lain produk.
Kesan sampingan Aerius (Erius):
Peningkatan keletihan, sakit kepala, mulut kering, tindak balas hipersensitiviti (termasuk reaksi ruam dan anaphylactic), berdebar-debar, takikardia, peningkatan enzim hati, hepatitis, meningkatkan bilirubin. Apabila ditetapkan kepada kanak-kanak dari 6 bulan hingga 2 tahun, kes-kes cirit-birit, insomnia dan menggigil direkodkan.
Kehamilan:
Pada masa ini, profil keselamatan Erius yang digunakan dalam wanita hamil tidak ditubuhkan, oleh itu, pelantikan produk dari kategori orang ini tidak digalakkan. Desloratadine telah dijumpai untuk menembusi susu ibu - jika Erius diperlukan semasa menyusu, penyusuan susu ibu perlu dihentikan.
Berlebihan:
Sekiranya berlebihan erius, agen-agen yang ditetapkan yang membenarkan desloratadine dikeluarkan dari saluran gastrointestinal (langkah-langkah standard). Pada masa akan datang, terapi gejala. Dalam kajian klinikal, tiada gejala yang serius dikesan apabila dos melebihi 9 kali (untuk orang dewasa dan remaja) - 45 mg. Ubat ini tidak dapat disingkirkan oleh hemodialisis. Kebarangkalian perkumuhan oleh dialisis peritoneal tidak ditubuhkan.
Penggunaan dengan ubat lain:
Tiada kes perubahan klinikal yang signifikan dalam kandungan desloratadine apabila digabungkan dengan ketoconazole, azithromycin, eritromisin, fluoxetine dan cimetidine. Tidak mungkin sepenuhnya menghilangkan kekurangan interaksi dengan ubat lain, kerana enzim yang metabolisme desloratadine belum dikesan.
Borang pelepasan:
5 mg tablet. Dalam lepuh 7; 10 tablet. Sirap dalam botol 60; 120 mg (dalam 1 ml - 0.5 mg desloratadine). Botol dibungkus dalam kotak kadbod. Satu sudu ukur dilampirkan.
Syarat penyimpanan:
Di tempat yang dilindungi dari kelembapan. Suhu 30 ° С.
Komposisi Aerius (Erius):
Erius - tablet
Bahan aktif: desloratadine.
Bahan tambahan: kalsium fosfat yang tidak disubstitusi, selulosa mikrokristalin, laktosa monohydrate, kanji jagung, talc, hidroxypropylmethylcellulose, titanium dioksida, aluminium pernis biru FDC No. 2, polietilena glikol, lilin carnauba, lilin putih.
Erius - Sirap
Bahan aktif: desloratadine.
Bahan-bahan tambahan: sorbitol cair, propilena glikol, asid sitrik, disodium edetate, sukrosa, air yang telah dimurnikan, natrium sitrat dihydrate, natrium benzoat, pewarna (E110), minyak wangi (No. 15864).
Pilihan:
Erius tidak menjejaskan keupayaan untuk tindak balas psiho-motor, termasuk kombinasi dengan alkohol. Keselamatan dan keberkesanan produk pada bayi sehingga usia 6 bulan dan pada bayi di bawah umur 12 tahun masih belum ditubuhkan.
Perhatian!
Sebelum menggunakan ubat "Aerius (Erius)" anda harus berunding dengan doktor anda.
Arahan diberikan semata-mata untuk membiasakan diri dengan "Aerius (Erius)".
Tablet Erius - arahan penggunaan: komposisi, tindakan, tanda-tanda dan dos berlebihan
Pada masa kini, antihistamin paling popular adalah Erius (pil), arahan untuk digunakan perlu dibaca beberapa kali untuk mengelakkan akibat negatif.
Dadah tablet dengan berkesan melawan gejala alergi, dan orang alahan berasa lebih baik dalam jam pertama selepas mengambil ubat.
Saya telah merawat alahan pada orang selama bertahun-tahun. Saya memberitahu anda, sebagai doktor, alahan bersama parasit di dalam tubuh boleh membawa kepada kesan yang sangat serius jika anda tidak berurusan dengan mereka.
Mengikut data WHO terkini, ia adalah tindak balas alahan di tubuh manusia yang menyebabkan majoriti penyakit maut. Dan semuanya bermula dengan hakikat bahawa seseorang mendapat hidung gatal, bersin, hidung berair, bintik merah pada kulit, dalam beberapa kes, lemas.
Setiap tahun, 7 juta orang mati akibat alahan, dan sejauh mana kerosakan itu hampir semua orang mempunyai enzim alahan.
Malangnya, di Rusia dan negara-negara CIS, syarikat farmasi menjual ubat mahal yang hanya melegakan simptom, dengan itu menetapkan orang pada ubat tertentu. Itulah sebabnya di negara-negara seperti peratusan penyakit yang tinggi dan begitu banyak orang mengalami dadah "tidak bekerja".
Satu-satunya ubat yang saya mahukan dan dinasihat secara rasmi oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia untuk rawatan alahan adalah Gistol Neo. Ubat ini adalah satu-satunya cara membersihkan tubuh daripada parasit, serta alahan dan gejala-gejalanya. Pada masa ini, pengeluar telah berjaya bukan sahaja untuk membuat alat yang sangat berkesan, tetapi juga untuk menjadikannya mudah untuk semua orang. Di samping itu, dalam rangka program persekutuan, setiap penduduk Persekutuan Rusia dan CIS boleh mendapatkannya dengan 149 rubel.
Ini penting! Agar tidak merosot kualiti hidup, seseorang yang terdedah kepada tindak balas terhadap bahan-bahan yang sangat alergen harus sentiasa mempunyai tablet Erius dengannya, tetapi penting untuk membaca arahan sebelum menggunakan ubat.
Komposisi, bentuk pelepasan, pembungkusan
Bahan kimia utama Erius adalah desloratadine. Terima kasih kepada bahan farmaseutikal aktif, reseptor H1-histamine disekat, bagaimanapun, kesan sampingan - kecenderungan untuk tidur, sedasi tidak diperhatikan.
Arahan menyatakan bahawa ubat generasi terakhir dengan bahan farmaseutikal desloratadine tidak melalui mekanisme fisiologi antara aliran darah dan sistem saraf pusat, akibatnya kesan negatif Erius dalam bentuk tablet adalah minima.
Tablet dan sirap Erius untuk kanak-kanak
Erius ubat preformed, yang dimaksudkan untuk digunakan oleh orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 12 tahun, disampaikan secara over-the-counter oleh ahli farmasi. Setiap tablet mengandungi 5 mg desloratadine dan bahan-bahan lain yang merupakan sebahagian daripada ubat:
- dicalcium fosfat;
- selulosa microcrystalline;
- kanji jagung;
- talc.
Erius dibuat dalam shell filem biru, komponennya ialah:
- laktosa monohidrat;
- hydromellose;
- titanium dioksida;
- macrogol;
- varnis biru aluminium;
- lilin sawit;
- lilin putih.
Tablet dijual dalam pek kadbod, masing-masing mengandungi lepuh dengan 7 atau 10 tablet.
Perlu diketahui! Rujuk arahan untuk penerangan, kesan, petunjuk penggunaan, kontraindikasi, kesan ke atas proses alergi, cadangan untuk kemasukan ke umur tertentu pesakit.
Komposisi tablet Erius kepada kandungan ↑
Tindakan
Erius sesuai untuk menghapuskan alahan akut dan kronik. Penggunaan tablet mempunyai kesan positif pada keadaan badan dengan alergi, meningkatkan kualiti hidup. Narkoba bertarung dengan manifestasi reaksi alergi seperti:
- hidung berair dengan bersin, kekeringan kering;
- konjungtivitis dengan air mata, fotophobia;
- batuk;
- gatal-gatal, kemerahan kulit;
- bengkak membran dan kulit mukus.
Penggunaan Erius dengan bahan farmaseutikal desloratadine yang aktif mempunyai kesan positif terhadap keadaan alergi, menyebabkan keputusan berikut:
- pelepasan proses alahan;
- pengurangan kebolehtelapan vaskular;
- pemberhentian gatal yang teruk;
- kesan antisistem, antihistamin;
- kehilangan atau kehilangan lengkap gejala alergi.
Kelebihan bentuk tablet Erius:
- Penaksiran alahan;
- Separuh hayat panjang lebih daripada satu hari;
- Kurangnya mengantuk, penenang;
- Ketidakupayaan untuk menindas kadar reaksi;
- Penggantian suntikan yang berjaya dengan tindak balas alahan segera;
- Dibenarkan untuk bergabung dengan ubat lain;
- Dibenarkan untuk digunakan dalam tempoh 2-4 minggu semasa pemburukan demam, batuk dan rinitis alahan asal;
- Semasa penggunaan tablet dengan tindakan yang berpanjangan, ia dibenarkan memandu kenderaan motor, untuk meneruskan aktiviti yang berkaitan dengan kadar tindak balas;
- Manual itu mengatakan bahawa Erius tidak ditetapkan untuk kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.
Petunjuk untuk digunakan
Menurut arahan, Erius dilantik dengan petunjuk berikut:
- ruam nettle jenis kronik, angioedema - kerana mengambil pil, gatal-gatal, hiperemia pada kulit, pembengkakan membran mukus dikurangkan;
- alergi bermusim, rhinoconjunctivitis alergi - menggunakan Erius membolehkan anda melegakan simptom: bersin, kesesakan hidung, ruam etiologi alahan, pembengkakan tisu, merobek, gatal-gatal mata konjunktiva.
Bantuan! Erius disyorkan untuk digunakan dan dalam tindak balas lain jenis alergi - untuk maklumat lanjut, adalah disyorkan untuk merujuk kepada arahan.
Contraindications
Arahan menyatakan bahawa penggunaan Erius tidak boleh diterima dalam kes berikut:
- tempoh kehamilan;
- tempoh laktasi;
- hipersensitisasi kepada bahan aktif atau komponen tambahan ubat;
- Phenylpyruvic oligophrenia adalah patologi keturunan yang dikaitkan dengan metabolisma asid amino;
- kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.
Perhatian! Dengan kehadiran sindrom kegagalan buah pinggang, alergis atau dermatologi memberi perhatian kepada keparahan manifestasi alahan, jadi tablet Erius ditetapkan dengan berhati-hati. Tablet mengandungi asid amino penting - phenylalanine (2.9 mg setiap 5 mg desloratadine), jadi penggunaan Erius akan menyebabkan kesan sampingan pada pesakit dengan fenilketonuria. Kanak-kanak berumur 12 tahun dan bukannya tablet yang ditetapkan sirap Erius mengikut arahan.
Arahan untuk digunakan, dos
Penting untuk mengetahui! Tablet Erius ditetapkan dengan ketat oleh doktor - inisiatif bebas untuk membeli ubat di farmasi tidak dialu-alukan. Sebelum anda mula mengambil pil, baca arahan, yang menerangkan secara terperinci dos ubat mengikut umur dan ciri-ciri individu badan manusia.
Cadangan untuk mengambil Erius:
- pil diambil tanpa mengira makanan;
- buka pek lepuh, letakkan kacang jeli di dalam mulut;
- Ia tidak perlu minum Erius dengan banyak air, kerana tablet itu segera. Sekiranya perlu, anda boleh menghirup cecair;
- dalam masa 24 jam, 1 tablet sudah cukup - 5 mg loratadine. Erius dianggap ubat tindakan yang berpanjangan;
- Penghidap alahan dengan polinosis dinasihatkan mengambil dadah mengikut arahan sehingga kehilangan gejala alahan sepenuhnya;
- untuk gejala rhinitis alahan, adalah dinasihatkan untuk mengambil Erius sehingga pendedahan alergen terhenti;
- arahan mengatakan bahawa ubat harus disimpan di tempat gelap kering dari jangkauan anak-anak, dengan suhu maksimum 30 derajat. Lepuh dibuka apabila ubat digunakan.
Bantuan! Arahan menunjukkan bahawa mengambil pil tidak menyumbang kepada kegagalan psychomotor - penggunaan Erius membolehkan anda mengawal kenderaan motor, mekanisme kompleks yang memerlukan tumpuan.
Kesan sampingan
Jika arahan diikuti, fenomena negatif sangat jarang berlaku. Hanya 0.6 - 1.2% orang yang mengambil Erius mengadu ketidakselesaan dan tindakan tempatan di sebelah pil.
Menarik Jika anda mengikuti arahan dengan tepat, kesan sampingan dari Erius akan dielakkan.
Reaksi keseluruhan penggunaan tablet:
Dari sistem peredaran darah - palpitasi jantung.
- mulut kering;
- Peningkatan enzim;
- kandungan bilirubin overestimated.
Reaksi alahan: urticaria, kejutan anaphylactic.
Mengambil pil Erius
Perhatian! Sekiranya pil diambil mengikut arahan, tetapi ada tindak balas negatif dari sistem organ, anda harus berjumpa doktor. Doktor akan menggantikan Erius dengan ubat antihistamin yang lain dan memberi sorben, minum banyak cecair untuk mendapatkan ubat keluar dari badan secepat mungkin.
Berlebihan
Penerimaan dos Erius, melebihi 5 kali, tidak menyebabkan gejala negatif. Kajian klinikal mengesahkan bahawa pengambilan tablet setiap hari selama 2 minggu tidak diiringi oleh disfungsi sistem kardiovaskular.
Apabila memohon dos tablet selama 10 hari, lebih daripada 9 kali, tidak ada sindrom selang QT lanjutan pada ECG standard.
Ia penting! Sekiranya penggunaan sebilangan besar tablet tidak disengajakan, segera tarik perut, ambil sipit. Erius tidak disingkirkan oleh buah pinggang - sekiranya kegagalan buah pinggang, dialisis peritoneal tidak berkesan.
Interaksi dengan ubat lain
Menurut arahan, Erius digabungkan dengan antibiotik:
- azithromycin;
- ketoconazole;
- erythromycin;
- fluoxetine antidepresan;
- ubat cimetidine anti-ulser.
Beri perhatian! Arahan melarang mengambil Erius dalam kombinasi dengan alkohol.
Dadah - analogues
Terdapat banyak ubat antihistamin generik Erius:
- Cetirizine;
- Parlazin;
- Fenistil;
- Ebastine;
- Dimetinden;
- Letizen;
- Xisal;
- Fexofenadine;
- Suprastinex dan lain-lain.
Walau bagaimanapun, ubat berasaskan desloratadine dianggap sebagai analog mutlak:
Paling banyak digunakan:
- Desloratadine;
- Desloratadine-Canon;
- Desloratadin-Teva.
Perbezaan antara generik dan Erius adalah komponen tambahan, negara asal dan harga.
Ubat-ubatan Analog Erius
Ia penting! Hanya doktor akan memilih generik yang sesuai, terutamanya jika kanak-kanak memerlukan ubat anti-gergasi.
Menyimpulkan
Erius - pil berkesan untuk menghapuskan gejala alergi. Mengenai ubat ini di Internet terdapat sejumlah besar pendapat positif.
Doktor lebih suka Erius kerana ubat itu bertindak dengan cepat terhadap reseptor H1-histamin, dan hasilnya berlangsung selama lebih daripada satu hari. Lebih-lebih lagi, arahan menyatakan bahawa ubat itu diterima dengan baik dan terdapat beberapa kesan negatif akibat penggunaan Erius.
Dermatologi dan alahan menganjurkan bukan sahaja penggunaan Erius dalam kes menahan gejala alahan, tetapi juga dinasihatkan untuk mengambil ubat untuk mencegah tindak balas imun terhadap perengsa.
Video
Cerita pembaca kami
Saya menyelamatkan anak saya berusia tiga tahun dari alergi. Setengah tahun telah berlalu sejak saya terlupa tentang gejala-gejala alahan yang dahsyat. Oh, betapa saya mencuba semuanya - ia membantu, tetapi hanya untuk sementara waktu.
Berapa kali saya pergi bersama anak perempuan saya ke klinik itu, tetapi kami telah memberi ubat yang tidak berguna lagi dan sekali lagi, dan apabila kami kembali, doktor hanya mengangkat bahu.
Akhirnya, anak perempuan saya tidak mempunyai tanda alahan, dan semua terima kasih kepada ubat ini. Sesiapa yang mempunyai alahan untuk membaca mestilah! Anda akan melupakan masalah ini selama-lamanya, kerana saya terlupa mengenainya juga!
http://yaallergik.com/antigistaminnye-preparaty/erius-tabletkiErius: arahan untuk digunakan
Komposisi
Bahan aktif: desloratadine;
1 tablet mengandungi 5 mg desloratadine;
Pengecualian: kalsium hidrofosfat dihydrate, selulosa mikrokristalin, kanji jagung, talc, lilin carnauba, lilin putih;
Salutan filem: laktosa; hydroxypropylmethylcellulose; titanium dioksida (E 171) polietilena glikol; Indigo (E 132)
Cangkang telus: hypromellose, polietilena glikol.
Tablet, filem bersalut.
Ciri-ciri asas fizikal dan kimia: tablet biconvex bulat, berwarna biru bersalut filem, pada satu sisi tablet Schering-Plough (dalam bentuk huruf Latin "S" dan "P") digunakan.
Kumpulan farmakologi
Antihistamin untuk kegunaan sistemik.
Sifat farmakologi
Desloratadine adalah sejenis ubat antihistamin yang tidak bertindak sedatif, yang mempunyai kesan antagonistik yang selektif terhadap reseptor H 1 periferi. Selepas pentadbiran lisan, desloratadine secara selektif menghalang reseptor histamin H 1 periferi.
Dalam kajian in vitro, desloratadine memperlihatkan ciri-ciri anti-kerengsaan dan anti-radang pada sel-sel endothelial. Ini ditunjukkan oleh perencatan pelepasan sitokin pro-inflammatory, seperti IL-4, IL-6, IL-8 dan IL-13 dari sel-sel mast manusia / basofil, serta perencatan ungkapan molekul adhesi, seperti P-selectin. Kepentingan klinikal pemerhatian ini masih perlu disahkan.
Dalam kajian klinikal dos yang tinggi, di mana desloratadine ditadbir setiap hari dalam dos sehingga
20 mg selama 14 hari, tidak ada perubahan signifikan dalam sistem kardiovaskular yang diperhatikan. Dalam kajian farmakologi klinikal dengan penggunaan 45 mg sehari (10 kali dos klinik harian maksimum) selama 10 hari, pemanjangan selang QT tidak dipatuhi.
Pada pesakit dengan rinitis alergi, Erius ® berkesan menghapuskan gejala seperti bersin, pelepasan hidung dan gatal-gatal, serta kerengsaan mata, mengoyak dan kemerahan, gatal-gatal pada lelangit. Erius ® berkesan mengawal gejala selama 24 jam.
Desloratadine hampir tidak menembusi sistem saraf pusat. Dalam ujian klinikal terkawal, apabila mengambil dos yang disyorkan sebanyak 5 mg sehari, kekerapan mengantuk tidak berbeza daripada kumpulan plasebo. Dalam kajian klinikal, dos tunggal Erius ® dalam dos 7.5 mg tidak mempengaruhi aktiviti psikomotorik.
Eriu ® berkesan meredakan keparahan rhinitis alergi bermusim, dengan mengambil kira indeks jumlah soal selidik untuk menilai kualiti hidup dalam rhinoconjunctivitis. Peningkatan maksimum telah dicatatkan dalam soal selidik yang berkaitan dengan masalah praktikal dan aktiviti harian, yang membatasi gejala.
Urtikaria idiopatik kronik dikaji dalam model klinikal dengan keadaan urtikaria. Oleh kerana pembebasan histamin adalah faktor penyebab dalam semua bentuk urtikaria, diharapkan desloratadine berkesan akan mengurangkan gejala-gejala dalam bentuk urtikaria lain selain urtikaria idiopatik.
Dalam dua kajian yang dikendalikan plasebo yang melibatkan pesakit dengan urtikaria idiopatik kronik, Erius ® berkesan mengurangkan gatal-gatal dan mengurangkan bilangan dan saiz urikaria pada akhir selang dos pertama. Dalam setiap kajian, kesannya berlangsung selama selang dos 24 jam. Pelepasan gatal oleh lebih daripada 50% diperhatikan dalam 55% pesakit yang mengambil desloratadine berbanding dengan 19% pesakit yang mengambil plasebo. Mengambil dadah tidak mempunyai kesan yang signifikan ke atas aktiviti tidur dan siang hari.
Kepekatan plasma desloratadine boleh ditentukan 30 minit selepas mengambil ubat. Desloratadine diserap dengan baik, kepekatan maksimum dicapai selepas 3:00; Separuh hayat adalah kira-kira 27 jam. Tahap kumulatif desloratadine sesuai dengan separuh hayat (kira-kira 27 jam) kepada kekerapan pentadbiran 1 kali sehari. Ketersediaan bio desloratadine adalah berkadar dengan dos dalam lingkungan 5 hingga 20 mg.
Dalam kajian farmakokinetik di mana demografi pesakit dapat dibandingkan dengan penduduk umum dengan rhinitis alergi bermusim, 4% peserta menunjukkan kepekatan desloratadine yang tinggi. Jumlah ini mungkin berbeza mengikut etnik. Kepekatan maksimum desloratadine kira-kira 3 kali lebih tinggi selepas kira-kira pukul 7 pagi, separuh hayat kira-kira 89 jam. Profil keselamatan pesakit-pesakit ini tidak berbeza dari profil dalam populasi umum.
Desloratadine agak terikat kepada protein plasma (83-87%). Apabila memohon dos desloratadine (dari 5 hingga 20 mg) 1 kali sehari selama 14 hari, tidak ada tanda-tanda yang merangkumi kanser yang penting secara klinikal.
Enzim yang bertanggungjawab untuk metabolisme desloratadine belum dikesan, oleh itu, adalah mustahil untuk sepenuhnya mengecualikan interaksi tertentu dengan ubat lain. Desloratadine tidak menghalang CYP3A4 dalam vivo, kajian in vitro menunjukkan bahawa ubat tidak menghalang CYP2D6, substrat atau perencat P-glikoprotein.
Dalam kajian dos tunggal desloratadine pada dos 7.5 mg, pengambilan makanan (sarapan pagi yang kaya kalori) tidak menjejaskan farmakokinetik desloratadine. Ia juga mendapati jus limau gedang juga tidak menjejaskan farmakokinetik desloratadine.
Petunjuk
Penghapusan gejala yang dikaitkan dengan:
- rinitis alergi (lihat bahagian "sifat farmakologi");
- urtikaria (lihat bahagian "Sifat farmakologi").
Contraindications
Hypersensitivity kepada bahan aktif atau kepada mana-mana tambahan atau loratadine.
Interaksi dengan ubat lain dan jenis interaksi lain
Dalam kajian klinikal tablet desloratadine dengan penggunaan gabungan erythromycin atau ketoconazole, tiada interaksi penting secara klinikal diperhatikan.
Dalam data kajian klinikal dan farmakologi semasa menggunakan ubat dengan alkohol, tidak ada peningkatan dalam kesan negatif etanol pada fungsi psikomotorik. Walau bagaimanapun, dalam tempoh selepas pendaftaran terdapat kes intolerans terhadap mabuk alkohol dan alkohol semasa menggunakan ubat. Oleh itu, penjagaan perlu diambil semasa menggunakan alkohol semasa tempoh rawatan Erius ®.
Ciri aplikasi
Pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang yang tinggi, Erius ® harus diambil di bawah pengawasan seorang doktor.
Pesakit dengan manifestasi keturunan jarang dari intoleransi galaktosa, kekurangan laktosa kongenital, atau sindrom malabsorpsi glukosa dan galaktosa tidak boleh mengambil ubat ini.
Gunakan semasa mengandung atau laktasi.
Desloratadine tidak menunjukkan teratogenicity dalam kajian haiwan.
Keselamatan ubat semasa kehamilan tidak ditubuhkan, jadi penggunaan Erius ® dalam tempoh ini tidak digalakkan.
Desloratadine menembusi susu ibu, jadi penggunaan penyusuan Erius ® tidak digalakkan.
Keupayaan untuk mempengaruhi kadar tindak balas ketika memandu kenderaan atau mekanisme lain.
Dalam kajian klinikal, semasa menilai keupayaan untuk memandu, tiada kemerosotan pada pesakit yang mengambil desloratadine, tidak dikesan. Walau bagaimanapun, pesakit perlu dimaklumkan bahawa sangat jarang bagi sesetengah orang mengalami rasa mengantuk, yang mungkin menjejaskan keupayaan mereka memandu dan kenderaan kompleks.
Dos dan pentadbiran
Orang dewasa dan kanak-kanak lebih dari 12 tahun: 1 tablet 1 kali sehari, tanpa mengira makanan, untuk menghapuskan gejala yang dikaitkan dengan rinitis alergi (termasuk rhinitis alergi yang terputus-putus dan berterusan) dan urticaria.
Terapi rhinitis alahan sekejap-sekejap (gejala kurang daripada 4 hari seminggu atau kurang daripada 4 minggu) perlu dijalankan dengan mengambil kira data anamnesis: berhenti selepas kehilangan simptom dan pulih selepas berulang.
Untuk rhinitis alahan yang berterusan (gejala lebih daripada 4 hari seminggu atau lebih daripada 4 minggu), perlu untuk meneruskan rawatan sepanjang tempoh hubungan dengan alergen.
Terdapat data terhad dari kajian klinikal mengenai keberkesanan penggunaan tablet desloratadine pada remaja dari umur 12 hingga 17 tahun (lihat bahagian "Reaksi Berbahaya").
Keberkesanan dan keselamatan penggunaan tablet Erius ® pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun tidak ditubuhkan.
Berlebihan
Sekiranya berlebihan, gunakan langkah-langkah standard untuk membuang bahan aktif yang tidak diserap. Rawatan simptom dan sokongan adalah disyorkan. Dalam kajian klinikal di mana desloratadine diberikan dalam dos 45 mg (yang 9 kali lebih tinggi daripada yang disyorkan), tindak balas buruk secara klinikal tidak dipatuhi. Desloratadine tidak dikeluarkan oleh hemodialisis; kemungkinan penyingkirannya semasa dialisis peritoneal tidak ditubuhkan.
Reaksi buruk
Dalam ujian klinikal, tanda-tanda, termasuk rhinitis alergi dan urtikaria idiopatik kronik, melaporkan kesan buruk pada pesakit yang menerima dos 5 mg sehari, 3% lebih kerap berbanding pesakit yang menerima plasebo.
Selalunya, berbanding plasebo, kesan sampingan seperti kelelahan meningkat (1.2%), mulut kering (0.8%) dan sakit kepala (0.6%) dilaporkan.
Kanak-kanak Dalam kajian klinikal melibatkan 578 remaja berumur 12 hingga 17 tahun, sakit kepala adalah kesan sampingan yang paling biasa; ia diperhatikan dalam 5.9% pesakit yang mengambil desloratadine, dan dalam 6.9% pesakit yang menerima plasebo.
Terdapat risiko hyperactivity psikomotor (kelakuan tidak normal) yang berkaitan dengan penggunaan desloratadine (yang boleh nyata dalam bentuk kemarahan dan pencerobohan, serta pergolakan).
Dalam tempoh selepas pendaftaran, berikut diperhatikan (kekerapan tidak diketahui): pemanjangan jangka masa QT, aritmia dan bradikardia.
Jadual ringkasan kekerapan tindak balas buruk.
Kekerapan tindak balas buruk diklasifikasikan seperti berikut: sangat kerap (≥1 / 10), sering (≥1 / 100,
http://lek.103.ua/erius-tabletki-instruktsiya/