Telfast® (Telfast)

Apa-apa tindak balas alergi terhadap manifestasi bermusim atau kerengsaan jangka pendek memerlukan penghapusan gejala. Banyak cara menanggulanginya.

Pemilihan antihistamin sentiasa disebabkan oleh kajian berhati-hati terhadap kontraindikasi dan kesan sampingan.

Alat Telfast dalam kes ini mungkin sesuai untuk pelbagai penghidap alergi yang lebih luas disebabkan oleh senarai negatif yang agak kecil.

Maklumat am

Telfast adalah cara anti-kontrasepsi untuk menerima semasa reaksi histamin yang diburukkan badan. Produk ini membuang rhinitis alergi dan ruam kulit. Kesan hipnosis hampir tidak dinyatakan.

Komposisi, bentuk dan pembungkusan

Negara asal - Amerika Syarikat

Tablet 30, 120 dan 180 mg, dilapisi dengan lapisan permukaan warna putih-pink dan bentuk bujur.

Dalam pembungkusan kadbod, satu plat sepuluh tablet dan arahan.

Bahan aktif ialah fexofenadine hydrochloride.

• MCC-133 atau 199, 5 mg;
• pengisi kanji - 120 atau 180 mg;
• croscarmellose natrium - 24 atau 36 mg;
• E-572 - 3 atau 4.5 mg.

• makrogol 400 - 3.94 atau 5.91 mg;
• gIpromellose E-15 - 2.84 atau 4.26 mg;
• E-171 - 2.025 atau 3.038 mg;
• Hypromellose E-5 - 1.89 atau 2.835 mg;
• Polysorb - 0.73 atau 1.095 mg;
• Povidone - 0.51 atau 0.765 mg;
• FeO kuning (E-172 dan E-171) - 0.040 mg atau 0.060 mg;
• FeO pink (E-172 dan E-171) - 0.025 atau 0.038 mg.

Telfast untuk kanak-kanak mengandungi 30 mg fexofenadine.

Tindakan farmakologi

Fexofenadine menghalang pembebasan tindak balas histamin dalam bentuk reseptor H1. Komponen aktif juga menghasilkan reaksi metabolik sebatian terfenadin.

Farmakokinetik

Bahan utama dalam hubungan dengan badan diserap dari saluran pencernaan dalam masa 1-3 jam, mencapai masa ini kesan maksimum.

Metabolisme hati Telfast tidak penting.

Dieksekusi oleh badan dalam 11-15 jam hampir sepenuhnya bersama dengan hempedu, dan hanya sedikit oleh buah pinggang dalam bentuk asalnya.

Mekanisme tindakan

Fexofenadine mempunyai kesan anti-alergi dengan kesan menyekat tempatan kepada reseptor yang bertanggungjawab terhadap tindak balas histamin.

Tiada kesan hipnosis dan perubahan dalam keadaan mental daripada mengambil bahan aktif telah dikenalpasti.

Petunjuk untuk digunakan

Ubat ini sesuai untuk gejala berikut:

• keradangan alahan mukosa hidung;
• pruritus;
• kemerahan membran mukus;
• pollinosis;
• urtikaria

Ubat ini boleh disyorkan untuk manifestasi histamin ciri-ciri lain.

Contraindications

Untuk 120 dan 180 miligram:

• kanak-kanak di bawah umur 12 tahun;
• kecenderungan untuk komponen Telfast.

• kehamilan dan laktasi;
• umur tua;
• sindrom disfungsi ginjal;
• penyakit jantung;
• anamnesis

Untuk dos 30 miligram:

• kanak-kanak berumur bawah 6 tahun;
• kecenderungan untuk komponen Telfast.

Arahan untuk kegunaan dan dos

Tablet digunakan secara lisan selama setengah jam sebelum makan dan dibasuh dengan sedikit air rebus yang ditapis.

Apabila reaksi histamin berkala:

• dari 12 tahun - satu 120 mg tablet sekali sehari;
• Kanak-kanak berusia 6 hingga 11 tahun - tablet 30 mg sekali sehari.

Dengan urtikaria kronik:

• dari 12 tahun - satu dos 180 miligram sekali sehari;
• Dari umur 6 hingga 11 tahun - satu dos sebanyak 30 miligram sekali atau dua kali sehari (dos dikawal oleh pakar pediatrik).

Pelarasan dos untuk pesakit yang berisiko diperlukan hanya pada preskripsi.

Berlebihan

Semasa menjalankan penyelidikan, subjek mengambil dos 800 mg sekali atau sekitar 690 mg dua kali sehari selama lebih dari 4 minggu.

Satu lagi kumpulan minum 240 miligram 2 kali sehari selama 12 bulan. Reaksi badan berbahaya dan penting diperhatikan.

Daripada manifestasi yang mungkin:

Sekiranya berlebihan, anda harus membersihkan perut dengan memanggil reaksi emetik, mengambil sorben dan minum banyak air tulen.

Pembersihan darah tidak berkesan, kerana bahan aktif utama menembusi terutamanya ke dinding perut.

Reaksi buruk

Kajian terhadap kemungkinan kesan reaksi buruk memberi beberapa penunjuk:

• kelemahan umum;
• kesengsaraan yang berlebihan;
• paronychia;
• ketidakstabilan najis;
• dissomnia;
• peningkatan kadar denyutan jantung.

• ruam kulit;
• angioedema;
• masalah pernafasan;
• tindak balas anaphylactic.

Resep semasa mengandung dan menyusu

Tidak ada kajian khusus mengenai tindak balas badan wanita semasa kehamilan dan janin di Telfast, tetapi kajian haiwan menunjukkan tiada kesan negatif.

Wanita hamil perlu mengambil ubat hanya jika mereka melebihi risiko kemungkinan manfaat kepada badan. Jika tidak, ia adalah bernilai menolak untuk mengambil dadah dan mencari analog lain.

Semasa penyusuan, terdapat risiko bahan utama dalam tubuh bayi yang baru lahir dengan susu ibu, yang boleh menyebabkan reaksi alergi. Rawatan telfast pada masa penyusuan harus dibatalkan atau tidak disusui.

Penggunaan dadah pada zaman kanak-kanak

Ubat tidak dibenarkan dibawa ke kanak-kanak di bawah enam tahun kerana kekurangan kajian yang boleh dipercayai terhadap tindak balas.

Bagi kanak-kanak berusia enam tahun, terdapat versi khusus ubat Telfast dengan dos komponen utama 30 miligram, selamat untuk organisma rapuh.

Interaksi dadah

Apabila mengambil Telfast pada masa yang sama sebagai antibiotik dengan komponen utama azithromycin dan ubat antikulat berdasarkan Ketoconazole, jumlah fexofenadine dalam sel darah meningkat lebih daripada 2 kali.

Ubat-ubat yang boleh dihancurkan oleh hati tidak berinteraksi dengan Telfast.

Ubat dengan kandungan magnesium dan aluminium yang tinggi, digunakan sebelum mengambil Telfast, mengurangkan aktiviti bahan utama yang terakhir.

Jeda antara penerimaan dana ini mestilah sekurang-kurangnya 2 jam.

Interaksi dengan bahan Omeprazole tidak dikesan.

Arahan khas

Pengaruh bahan utama Telfast terhadap keupayaan memandu kenderaan dan untuk menjalankan perhatian dan tumpuan khusus, yang memerlukan kerja, tidak mungkin.

Perubahan dalam fungsi sistem saraf pusat dan keadaan mental semasa penggunaan ubat tidak dijumpai. Walau bagaimanapun, adalah perlu untuk individu mengkaji ciri-ciri persepsi fexofenadine badan sekiranya berlaku tindak balas atipikal terhadap pelbagai jenis ubat.

Apabila kepekatan plasma dalam tubuh manusia melebihi lebih daripada 30 kali, pengaruh komponen utama pada saluran kalium di dalam hati tidak dapat dikesan.

Boleh digabungkan dengan penerimaan minuman beralkohol.

Pendapat pesakit

Ulasan orang yang mengambil ubat Telfast:

Apabila seluruh keluarga menganjurkan satu langkah besar ke sebuah apartmen baru, mereka menyediakan sejumlah besar kotak kadbod terlebih dahulu dan mula melipat perkara. Selepas beberapa jam, saya mula gatal liar di tangan saya, dan walaupun lepuh kecil muncul di bawah kulit saya. Saya tidak dapat tidur sepanjang malam, gatal-gatal dan sakit. Hanya kemudian saya menyedari bahawa saya alah kepada kotak. Farmasi disyorkan Telfast dengan dos 180 mg, saya beli. Sudah tentu mahal, tetapi hasilnya bukanlah kasihan! Pada hari pertama, gejala mulai hilang, walaupun dia dapat tidur, dan lepuh pergi pada hari ketiga. Saya cadangkan!

Galina

Sejak zaman kanak-kanak, saya mengalami manifestasi alahan, dan sepanjang hidup saya saya mencari ubat yang berkesan. Telfast telah berada di haiwan peliharaan saya untuk masa yang sangat lama.

Alergi menyeksa saya dari akhir musim bunga hingga jatuh awal, jadi selalu ada sesuatu dari gejala-gejala di tangan. Anda boleh minum setiap hari, dan perasaan mengantuk tidak nyata, tidak seperti kebanyakan cara lain.

Cukup minum satu pil pada waktu pagi, dan untuk reaksi alergi hari boleh dilupakan. Setiap pagi di tablet, dan setiap hari selama lima bulan berturut-turut. Tiada bersin atau batuk, tiada hidung berair, mata tidak air dan tidak menyakitkan, ditambah tiada gangguan tidur.

Malangnya, selepas dua tahun penerimaan berterusan, tindakan itu mula melemahkan, nampaknya, badan itu terbiasa. Dan harganya mula menggigit.

Tatyana

Pendapat doktor

Pakar meninjau mengenai ubat Telfast:

Ubat ini dikeluarkan dalam kumpulan antihistamin moden, bertindak dengan cepat dan berkesan, menghapus tanda-tanda alahan klinikal dalam masa yang singkat. Boleh menghalang hanya beberapa reseptor histamin. Kesan pada proses sebatian kimia jus gastrik tidak. SSP juga tetap teratur, kerana banyak analog mempunyai senarai besar kesan sampingan yang berkaitan dengan jiwa.

Anastasia, seorang alergen

Ramai pesakit bertindak positif terhadap keputusan mengambil Telfast dari urtikaria dan rinitis. Malangnya, harga yang tinggi sebahagian daripada mereka membuat mereka enggan mengambil dana.

Evgeny Yankovsky, doktor, wartawan perubatan

Kelebihan dan kekurangan

Ubat ini mempunyai senarai yang sangat kecil kemungkinan kesan sampingan berbanding dengan analog antihistamin, sehingga ia menang ketika memilih produk untuk kegunaan sehari-hari. Bentuk pelepasan khas untuk kanak-kanak juga memungkinkan untuk minum tablet pada usia 6 tahun, manakala analog hanya boleh digunakan dari usia 12 tahun.

Harga untuk pembungkusan untuk kanak-kanak 30 mg berbeza-beza dari 120 hingga 160 rubel.

Pembungkusan 120 mg - 440-650 rubel.

Pembungkusan dengan jumlah bahan 180 mg - 590-840 rubel.

Syarat penyimpanan dan jangka hayat

Telfast sesuai digunakan dalam tempoh 36 bulan dari tarikh pengeluaran. Adalah disyorkan untuk menyimpan di tempat kering yang gelap pada suhu bilik sehingga 25 darjah. Jauhkan daripada kanak-kanak.

Cuti farmasi

Tanpa pakar preskripsi.

Analog

Dadah murah boleh dipanggil:

1. Cetirizine. Harga tidak lebih daripada 300 Rubles bagi setiap botol, tablet itu berharga kira-kira 150 Rubles. Ia mempunyai senarai panjang kesan sampingan, terutama yang menjejaskan sistem saraf pusat;
2. Clarosens 350 gosok. untuk 30 tablet. Bahan aktif utama adalah desloratadine. Tablet dikontraindikasikan pada pesakit di bawah 12 tahun dan dengan fenilketonuria yang dikenalpasti;
3. Claridol Terdapat dua bentuk - tablet dan sirap. Harga tidak melebihi 150 rubel. Ubat ini berdasarkan bahan loratadine;
4. Loratek. Tablet dengan komponen utama desloratadine. Untuk pakej dengan 10 tablet anda boleh bayar hanya 20 Rubles.

Telfast memenangi keberkesanan yang tinggi terhadap pelbagai reaksi histamin dan senarai kecil kontraindikasi dan tindakbalas yang merugikan.

Satu bentuk pelepasan tablet untuk kanak-kanak membolehkan ahli pediatrik untuk menetapkan ubat ini kepada pesakit. Kosnya agak tinggi, tetapi ia membenarkan keberkesanan dan ketidakbinaan tablet.

http://allergia.life/lekarstva/ot-allergii/telfast.html

Telfast - arahan rasmi * untuk digunakan

Nombor pendaftaran:

Nama dagang: Telfast ®.

Nama bukan proprietari antarabangsa:

Borang Dos:

Komposisi
Untuk dos 120 mg
Satu tablet mengandungi
Bahan aktif: fexofenadine hydrochloride - 120.0 mg.
Pengeksport: natrium croscarmellose - 24.0 mg, kanji pregelatinized - 120.0 mg, selulosa microcrystalline -133.0 mg, magnesium stearate - 3.0 mg.
Komposisi cengkerang: hypromellose E-15 - 2.84 mg, hypromellose E-5 - 1.89 mg, povidone - 0.51 mg, titanium dioksida (E 171) - 2.025 mg, silikon dioksida koloid -0.73 mg, 400 - 3.94 mg, oksida pewarna besi (campuran merah jambu *) - 0.025 mg, oksida pewarna besi (campuran kuning **) - 0.040 mg.
Untuk dos 180 mg
Satu tablet mengandungi bahan Aktif: fexofenadine hydrochloride - 180.0 mg.
Pengeksport: natrium croscarmellose - 36.0 mg, pati pregelatinized - 180.0 mg, selulosa microcrystalline - 199.5 mg, magnesium stearate - 4.5 mg.
Komposisi cengkerang: hypromellose E-15 - 4.26 mg, hypromellose E-5 - 2.835 mg, povidone - 0.765 mg, titanium dioksida (E 171) - 3.038 mg, silikon dioksida koloid - 1.095 mg, macrogol 400 -, besi pewarna oksida (campuran merah jambu *) - 0.038 mg, oksida pewarna besi (campuran kuning **) - 0.060 mg.

Penerangan
Untuk dos 120 mg: bujur, tablet biconvex, warna merah jambu bersalut filem, pada satu sisi ukiran "012", pada yang lain - "e" yang bergaya.
Untuk dos 180 mg: bujur, tablet biconvex, warna merah jambu bersalut filem, pada satu sisi ukiran "018", pada yang lain - "e" bergaya.

Kumpulan farmakologi:
ejen anti-reergik - penghalang reseptor H1-histamin.

Kod ATX: R06AX26.

Tindakan farmakologi
Farmakodinamik
Fexofenadine (metabolit terfenadine secara aktif secara farmakologi) adalah agen antihistamin dengan aktiviti antagonistik terpilih kepada H₁-reseptor tanpa menghalang antikolinergik dan alfa₁-reseptor adrenergik tindakan. Di samping itu, fexofenadine tidak menunjukkan kesan sedatif dan kesan lain pada bahagian sistem saraf pusat.
Dalam kajian manusia mengenai penilaian wheistemia yang disebabkan oleh histamine, kesan antihistamin fexofenadine, diambil secara lisan sekali atau dua kali sehari, muncul selepas 1 jam, mencapai maksimum selepas 6 jam, dan berlangsung selama 24 jam selepas mengambilnya. Walaupun selepas 28 hari mengambil fexofenadine, tiada toleransi terhadap ubat itu dikesan. Dengan dos tunggal fexofenadine, peningkatan dos yang bergantung kepada kesan antihistamin diperhatikan dengan peningkatan dos dari 10 mg hingga 130 mg. Apabila menggunakan model antihistamin yang sama, didapati bahawa dos sekurang-kurangnya 130 mg diperlukan untuk tindakan yang berterusan selama 24 jam. Penindasan maksimum yang melepuh dan hiperemia pada kulit lebih daripada 80%.
Pada pesakit yang mempunyai rhinitis alahan bermusim yang menerima sehingga 240 mg fexofenadine 2 kali sehari selama 2 minggu, tempoh selang QTc (QT diperbetulkan) tidak berbeza daripada yang mengambil plasebo.
Tidak ada perubahan dalam QTc semasa mengambil fexofenadine oleh sukarelawan yang sihat 60 mg 2 kali sehari selama 6 bulan, 400 mg 2 kali sehari selama 6.5 hari dan 240 mg sehari selama 1 tahun berbanding tempoh QTc dengan mengambil plasebo.
Walaupun dengan konsentrasi plasma sebanyak 32 kali kepekatan terapeutik pada manusia, fexofenadine tidak mempengaruhi saluran kalium yang meluruskan di dalam hati manusia.

Farmakokinetik
Fexofenadine selepas pentadbiran oral cepat diserap, masa untuk mencapai kepekatan maksimum (T_maks.) adalah kira-kira 1-3 jam. Nilai purata kepekatan maksimum (C_maks) apabila mengambil 120 mg sehari adalah kira-kira 289 ng / ml, dan apabila mengambil 180 mg sehari - kira-kira 494 ng / ml.
Fexofenadine adalah 60-70% terikat kepada protein plasma.
Fexofenadine sedikit dimetabolisme di hati dan di luarnya, seperti yang dibuktikan oleh fakta bahawa ia adalah satu-satunya bahan yang dikesan dalam kuantiti yang besar dalam air kencing dan fes manusia dan haiwan.
Semasa mengambil dadah, lengkung perkumuhan fexofenadine dari plasma berkurangan biexpotentially, dan separuh hayat akhir adalah 11-15 jam.
Farmakokinetik dengan fexofenadine tunggal dan mengambil kursus (sehingga 120 mg dua kali sehari di dalam) adalah linear. Satu dos 240 mg dua kali sehari memberikan peningkatan yang lebih besar daripada berkadar (8.8%) dalam kawasan di bawah "masa tumpuan" lengkung, yang menunjukkan bahawa farmakokinetik fexofenadine hampir linear dalam lingkungan dos antara 40 hingga 240 mg sehari.
Menurut data yang ada sekarang, kebanyakan dos yang diambil dikeluarkan tidak berubah dalam hempedu, dan sehingga 10% daripada dadah dikeluarkan dalam air kencing.

Petunjuk
Rhinitis alergi bermusim (untuk mengurangkan simptom) - tablet, 120 mg.
Urtikaria idiopatik kronik (untuk mengurangkan gejala) - tablet, 180 mg.

Contraindications

Hypersensitivity kepada mana-mana komponen dadah.

Kehamilan

Tempoh laktasi

Umur kanak-kanak (sehingga 12 tahun). Dengan berhati-hati:

pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang kronik dan hepatik, serta pesakit tua (kekurangan pengalaman klinikal dalam kategori pesakit);

pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular, termasuk dalam sejarah (antihistamin dapat menyebabkan degupan jantung dan takikardia, lihat bahagian "Kesan sampingan"). Kehamilan dan penyusuan
Kehamilan
Tidak terdapat data yang mencukupi mengenai penggunaan fexofenadine pada wanita hamil. Kajian haiwan yang terhad tidak menunjukkan tanda-tanda kesan buruk kehamilan, perkembangan janin, melahirkan anak, dan perkembangan postnatal.
Fexofenadine tidak boleh digunakan semasa kehamilan.
Laktasi
Data mengenai kandungan fexofenadine dalam susu ibu apabila diambil oleh wanita kejururawatan tidak tersedia. Walau bagaimanapun, apabila mengambil terfenadine, penembusan ke dalam susu ibu wanita menyusu diperhatikan. Oleh itu, penggunaan fexofenadine semasa tempoh laktasi tidak digalakkan. Dos dan pentadbiran
Tablet adalah untuk tujuan pengingesan.
Dos fenofenadine yang disyorkan untuk rhinitis alergi bermusim untuk orang dewasa dan kanak-kanak berusia 12 tahun ke atas adalah 120 mg sekali sehari sebelum makan.
Dos fexofenadine yang disyorkan untuk urtikaria kronik untuk orang dewasa dan kanak-kanak berusia 12 tahun ke atas adalah 180 mg sekali sehari sebelum makan.
Pesakit berisiko
Kajian dalam kumpulan risiko khas (pesakit tua, pesakit dengan kekurangan buah pinggang dan hepatik) menunjukkan bahawa mereka tidak memerlukan pembetulan rejimen dos. Kesan sampingan
Dalam ujian klinikal yang dikendalikan plasebo, kesan yang paling kerap berlaku (≥1% - ≤10%) yang dirasakan adalah sakit kepala (7.3%), mengantuk (2.3%), pening (1.5%) dan loya 1.5 % Apabila mengambil fexofenadine, kejadian kesan buruk di atas adalah serupa dengan mengambil plasebo.
Dalam kajian yang dikendalikan plasebo dengan kekerapan yang kurang daripada 1% (sama seperti mengambil fexofenadine dan plasebo) dan penggunaan ubat pasca pemasaran adalah kelemahan, insomnia, kegelisahan, dan gangguan tidur atau mimpi yang tidak biasa (paroniria), seperti mimpi buruk; takikardia, berdebar-debar; cirit-birit
Dalam kes yang jarang (≥0.01% - ≤0.1%), exanthema, urtikaria, pruritus dan tindak balas hipersensitiviti yang lain diperhatikan, seperti angioedema, kesukaran bernafas, sesak nafas, hiperemia kulit, reaksi anaphylactic sistemik. Berlebihan
Tanda-tanda:
Berlebihan diperhatikan pening, mengantuk dan mulut kering. Sukarelawan yang sihat mengambil dos tunggal sehingga 800 mg, dan dos kursus sehingga 690 mg 2 kali sehari selama 1 bulan atau 240 mg 2 kali sehari selama 1 tahun tanpa sebarang kesan buruk yang signifikan berbanding dengan plasebo. Dos maksimum yang dibenarkan untuk fexofenadine belum ditubuhkan.
Rawatan
Sekiranya berlebihan, disyorkan untuk melakukan lavage gastrik, mengambil arang aktif, jika terapi simptomatik dan sokongan yang diperlukan. Hemodialisis tidak berkesan. Interaksi dengan ubat lain
Apabila digabungkan dengan fexofenadine dengan erythromycin atau ketoconazole, kepekatan fexofenadine dalam plasma bertambah sebanyak 2-3 kali, tetapi ini tidak dikaitkan dengan peningkatan panjang QTc interval. Tidak terdapat perbezaan yang signifikan dalam kejadian kesan buruk apabila menggunakan ubat-ubatan ini dalam monoterapi dan dalam gabungan. Kajian haiwan telah menunjukkan bahawa peningkatan yang disebutkan di dalam kepekatan plasma fexofenadine mungkin dikaitkan dengan penyerapan fexofenadine yang lebih baik dan pengurangan perkumuhan atau rembesan empedu ke dalam lumen saluran gastrousus.
Interaksi antara fexofenadine dan omeprazole tidak diperhatikan.
Tidak berinteraksi dengan ubat yang dimetabolisme di hati.
Pengambilan aluminium atau magnesium yang mengandungi antacids 15 minit sebelum mengambil fexofenadine hasil dalam pengurangan bioavailabiliti yang kedua akibat daripada terikat pada saluran gastrointestinal. Arahan khas
Adalah disyorkan bahawa selang masa antara mengambil fexofenadine dan antacids yang mengandungi aluminium atau magnesium hidroksida sekurang-kurangnya 2 jam.
Untuk kegunaan kanak-kanak dari tablet berusia 6 hingga 11 tahun terdapat 30 mg. Pengaruh keupayaan memandu kereta dan melaksanakan kerja-kerja menuntut kepekatan perhatian
Apabila mengambil dadah, adalah mungkin untuk melakukan kerja yang memerlukan tumpuan perhatian dan kelajuan tindak balas psikomotor yang tinggi (kecuali pesakit yang mempunyai tindak balas tidak standard). Oleh itu, disyorkan untuk menyemak tindak balas individu terhadap fexofenadine sebelum melibatkan diri dalam aktiviti tersebut. Borang pelepasan
Tablet, filem bersalut 120 mg dan 180 mg.
Pada 10 tablet dalam lepuh dari PVC / aluminium foil. Pada 1 lepuh bersama-sama dengan tempat arahan permohonan dalam pek kadbod. Hidup rak
3 tahun.
Selepas tarikh tamat tempoh ubat tidak boleh digunakan. Syarat penyimpanan
Pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jauhkan daripada kanak-kanak! Terma jualan farmasi
Di kaunter. Pemegang sijil pendaftaran:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Jerman Brüningstraße, 50. D-65926, Frankfurt am Main

http://medi.ru/instrukciya/telfast_1629/

TELFAST

TELFAST - nama Latin untuk ubat TELFAST

Pemegang sijil pendaftaran:
AVENTIS PHARMA Deutschland GmbH

Kod ATX untuk TELFAST

Analogi ubat mengikut kod ATH:

Sebelum menggunakan TELFAST, anda perlu berjumpa dengan doktor anda. Manual arahan ini bertujuan semata-mata untuk mendapatkan maklumat. Untuk maklumat lanjut, sila rujuk penjelasan pengeluar.

Kumpulan klinik-farmakologi

13.001 (Penghalang reseptor Histamine H1. Narkoba Antiallergik)

Borang pelepasan, komposisi dan pembungkusan

Tablet, bersalut filem (untuk kanak-kanak) cahaya merah jambu, bulat, biconvex; di satu pihak terdapat sebuah ukiran "03", di sisi lain - sebuah "e" yang bergaya.

Pengecualian: kanji jagung pregelatinatin, natrium croscarmellose, magnesium stearate, selulosa mikrokristalin.

Komposisi shell filem: hypromellose (hidroksipropil metil selulosa) E-5, hypromellose (hidroksipropil metil selulosa) E-15, zat besi oksida [campuran merah jambu], zat besi oksida [campuran kuning], silikon dioksida koloid anhidrat, macrogol 400, povidone, titanium dioksida.

10 buah. - lepuh (1) - kadbod pek.

Tablet, filem bersalut terang berwarna merah jambu, bujur, biconvex, terukir dengan "012" pada satu sisi dan "e" yang bergaya - di sisi yang lain.

Pengeksport: natrium croscarmellose - 24 mg, kan pregelatinized - 120 mg, selulosa microcrystalline - 133 mg, magnesium stearate - 3 mg.

Komposisi Shell: Hypromellose E-15 - 2.84 mg, Hypromellose E-5 - 1.89 mg, Povidone - 0.51 mg titanium dioksida (E171) - 2.025 mg, silikon dioksida koloid - 0.73 mg, Macrogol 400 - 3.94 mg, (besi oksida merah (E172), titanium dioksida (E171)) - 0.025 mg, campuran kuning zat besi (besi oksida kuning (E172), titanium dioksida (E171)) - 0.04 mg.

10 buah. - lepuh (1) - kadbod pek.

Tablet bersalut terang berwarna merah jambu, bujur, biconvex, terukir dengan "018" pada satu sisi dan "e" yang bergaya.

Pengeksport: natrium croscarmellose - 36 mg, kanji pregelatinized - 180 mg, selulosa microcrystalline - 199.5 mg, magnesium stearate - 4.5 mg.

Komposisi Shell: Hypromellose E-15 - 4.26 mg, Hypromellose E-5 - 2.835 mg, Povidone - 0.765 mg, titanium dioksida (E171) - 3.038 mg, silikon dioksida koloid - 1.095 mg, Macrogol 400 - oksida (besi oksida merah (E172), titanium dioksida (E171)) -0.038 mg, campuran kuning zat besi (besi oksida kuning (E172), titanium dioksida (E171)) -0.06 mg.

10 buah. - lepuh (1) - kadbod pek.

Tindakan farmakologi

Penghalang reseptor histamin H1, tidak mempunyai kesan sedatif. Bahan aktif ubat - fexofenadine - adalah metabolit terfenadine secara farmakologi.

Kesan antihistamin dari ubat muncul selepas 1 jam, mencapai maksimum selepas 6 jam, dan berlangsung selama 24 jam. Selepas 28 hari pentadbiran, tidak ada perkembangan toleransi.

Apabila ditelan dalam jangkauan dos dari 10 mg hingga 130 mg, terdapat hubungan dos-kesan linear. Dosis 120 mg cukup untuk mengekalkan kesan klinikal ubat (dalam rhinitis alergi) selama 24 jam. Telfast pada dos sehingga 240 mg tidak menyebabkan perubahan pada selang QT.

Farmakokinetik

Selepas pentadbiran oral fexofenadine, hidroklorida cepat diserap dari saluran gastrointestinal, mencapai Cmax selepas kira-kira 1-3 jam.

Purata Cmax apabila diambil secara lisan pada dos 120 g 1 kali / hari adalah kira-kira 289 ng / ml, dan setelah mengambilnya pada dosis 180 mg 1 kali sehari - kira-kira 494 ng / ml.

Farmakokinetik dengan penggunaan tunggal fexofenadine (sehingga 120 mg 2 kali / hari dalam) adalah linear.

Pengikat protein plasma adalah 60-70%.

Fexofenadine mengalami metabolisme yang tidak penting (hepatic dan extrahepatic).

Penjanaan dua fasa. T1 / 2 - dari 11 hingga 15 jam selepas pentadbiran berbilang dosis.

Nampaknya, kebanyakannya dengan hempedu, sedangkan sehingga 10% dari dos yang diterima diekskresi tidak berubah oleh buah pinggang.

TELFAST: DOSAI

Bagi orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih 12 tahun dengan rhinitis alergi bermusim, dos yang disyorkan Telfast ialah 120 mg (1 tab.) 1 kali sehari, untuk urtikaria kronik - 180 mg (1 tab.) 1 kali sehari.

Kanak-kanak berumur 6 hingga 11 tahun termasuk untuk menghapuskan gejala yang berkaitan dengan rhinitis alergi bermusim dan manifestasi kulit yang tidak rumit urtikaria idiopatik kronik, dos yang disyorkan Telfast adalah 30 mg (1 tab.) 2 kali / hari.

Telfast dengan dos 30 mg (1 tab.) 1 kali / hari disyorkan untuk kanak-kanak berusia 6 hingga 11 tahun, termasuk dalam kes-kes fungsi buah pinggang yang merosakkan sebagai dos awal.

Berlebihan

Laporan overdosis Telfast dadah jarang berlaku dan mengandungi maklumat terhad.

Gejala: pening, mengantuk dan mulut kering.

Rawatan: Adalah disyorkan untuk menjalankan langkah-langkah piawai untuk mengeluarkan ubat yang tidak diserap dari saluran gastrointestinal. Jika perlu, terapi gejala dan sokongan dilakukan. Penggunaan hemodialisis untuk menghilangkan fexofenadine hydrochloride dari darah tidak berkesan.

Interaksi dadah

Dengan gabungan gabungan fexofenadine hydrochloride dengan erythromycin atau ketoconazole, kepekatan fexofenadine dalam plasma meningkat sebanyak 2-3 kali. Tiada kesan ketara terhadap peningkatan dalam selang QT.

Interaksi antara fexofenadine dan omeprazole tidak dipatuhi.

Apabila mengambil antacid yang mengandungi aluminium atau magnesium 15 minit sebelum mengambil fexofenadine hydrochloride, pengurangan bioavailabiliti diperhatikan, kemungkinan besar disebabkan pengikatan dalam saluran gastrousus. Selang masa yang disyorkan antara mengambil fexofenadine hydrochloride dan antacids yang mengandungi aluminium atau magnesium hidroksida adalah 2 jam.

Kehamilan dan penyusuan

Ubat ini dikontraindikasikan untuk kegunaan semasa kehamilan dan penyusuan (menyusu).

TELFAST: KESAN-KESELAMATAN ADVERSE

Tablet bersalut, 120 mg dan 180 mg

SSP: sakit kepala, mengantuk, pening, keletihan; jarang - insomnia, kegelisahan, gangguan tidur.

Di bahagian sistem pencernaan: loya.

Reaksi alergi: dalam beberapa kes - ruam kulit, urticaria, pruritus, angioedema, sesak nafas.

Tablet, bersalut 30 mg

Di bahagian sistem saraf pusat: sakit kepala (7.2%), mengantuk (2.2%), pening (2.2%). Insiden kesan sampingan seperti mengambil fexofenadine adalah sama atau sedikit lebih tinggi daripada kekerapan mereka semasa mengambil plasebo.

Terma dan syarat penyimpanan

Ubat harus disimpan dari jangkauan anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Hayat rak - 3 tahun.

Petunjuk

Tablet bersalut, 120 mg dan 180 mg

• rhinitis alergi bermusim (termasuk
• bersin
• gatal
• hidung berair
• kemerahan konjunktiva) pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun;
• urtikaria kronik (termasuk
• kemerahan
• pruritus) pada orang dewasa dan kanak-kanak lebih 12 tahun.

Tablet, bersalut 30 mg

• penghapusan gejala
• rhinitis alergi bermusim,
• pada kanak-kanak berumur 6 hingga 11 tahun termasuk;
• rawatan manifestasi kulit yang tidak rumit urtikaria idiopatik kronik pada kanak-kanak berumur 6 hingga 11 tahun termasuk.

Contraindications

• kanak-kanak sehingga 6 tahun;
• usia kanak-kanak sehingga 12 tahun (untuk tablet 120 mg dan 180 mg);
• kehamilan;
• tempoh laktasi (menyusu);
• hipersensitiviti kepada ubat.

Ubat ini digunakan dengan berhati-hati dalam kegagalan buah pinggang kronik.

Arahan khas

Pesakit tua dan pesakit dengan fexofenadine kekurangan hepatik perlu ditetapkan dengan berhati-hati kerana kekurangan data penggunaannya dalam kategori pesakit ini.

Adalah disyorkan bahawa selang masa antara mengambil fexofenadine hydrochloride dan antacids yang mengandungi aluminium atau magnesium hydroxide adalah 2 jam.

Gunakan dalam pediatrik

Untuk kegunaan kanak-kanak berumur 6 hingga 11 tahun, tablet 30 mg dihasilkan.

Keberkesanan dan keselamatan fexofenadine hydrochloride pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun belum dipelajari.

Pengaruh keupayaan untuk memacu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor

Berdasarkan profil farmakodinamik dan kesan sampingan yang diketahui, dapat diandaikan bahawa pengaruh mengambil fexofenadine hydrochloride terhadap keupayaan memandu kereta dan melakukan kerja yang memerlukan konsentrasi perhatian tidak mungkin. Dalam kajian klinikal, didapati bahawa Telfast tidak mempunyai kesan yang signifikan terhadap fungsi sistem saraf pusat. Walau bagaimanapun, untuk mengenal pasti pesakit yang sensitif yang mempunyai tindak balas tidak standard terhadap ubat-ubatan, adalah disyorkan untuk memeriksa respons individu sebelum memulakan kerja yang memerlukan kepekatan perhatian.

Penggunaan yang melanggar fungsi buah pinggang

Ubat ini digunakan dengan berhati-hati dalam kegagalan buah pinggang kronik.

Penggunaan yang melanggar hati

Gunakan dengan ubat amaran
pada pesakit dengan kegagalan hati
kerana kekurangan data penggunaannya dalam kategori pesakit ini.

Terma jualan farmasi

Ubat ini diluluskan untuk digunakan sebagai alat OTC.

Nombor pendaftaran

tab., pokr. penutup filem (untuk kanak-kanak) 30 mg: 10 pcs. P N013768 / 01 (2008-07-08 - 2008-07-13) tab., Pokr. penutup filem, 180 mg: 10 pcs. P N016292 / 01 (2013-04-10 - 0000-00-00) tab, Pokr. penutup filem, 120 mg: 10 keping. P N016292 / 01 (2013-04-10 - 0000-00-00)

http://drugfinder.ru/drug/telfast/